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Curso de Formación Básica en ISO 13485

El Curso Formación Básica en ISO 13485, Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios está orientado a todas aquellas personas que estén interesadas en conocer los requisitos establecidos por la Norma ISO 13485 para fines reglamentarios.

Estos Productos Sanitarios se regulan por una reglamentación sanitaria armonizada en la Unión Europea, dónde la Norma ISO 13485 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de la Directiva 93/42/CEE.

La ISO 13485 es aplicable a las empresas que fabrican y prestan servicios respecto a Productos Sanitarios, pero también a aquellas que los distribuyen y hacen uso de ellos.

El Objetivo General del Curso Formación Básica en ISO 13485. Gestión de Calidad para Productos Sanitarios, es que los participantes adquieran las competencias necesarias para el conocimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad en base a la Norma ISO 13485.

Al finalizar serás capaz de:

Conocer la legislación europea aplicable a los Productos Sanitarios.
Comprender que es un Sistema de Gestión de la Calidad.
Analizar el objeto y ámbito de aplicación de la Norma ISO 13485. Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
Comprender la importancia de la implantación del estándar BRC para productos de consumo en la empresa.